医药安全

质量负责人职责

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?1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。
??? 2、认真贯彻药店质量方针,指导监督有关药店的质量管理文件的执行。
??? 3、负责药品的验收,指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。
??? 4、负责药品质量查询及质量信息管理。
??? 5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
??? 6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。
??? 7、负责向当地药监机关报告假劣药品。
??? 8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。
??? 9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。
??? 10、负责组织计量器具的校准及检定工作。
??? 11、指导并监督药学服务工作。
??? 12、加强药品有效期的管理,设置《效期药品催销报表》,按先产先出、易变先出、近期先出的原则,药品距有效期半年时要每月填报一次报表。
??? 13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》,负责药品全过程的质量监管。
??? 14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。
??? 15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。
??? 16、负责定期组织《GSP》审计的实施,并将检查结果及时向负责人做书面报告,提出改进措施。
??? 17、负责组织用户访问,有权决定和处理用户意见,退货
及不合格药品。
??? 18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。
??? 19、其他应当由质量管理人员履行的职责。
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