医药安全

实验室资料档案管理制度

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        1与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。
        2生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。
        3生物安全实验室记录、资料应至少包括:生物安全手册、生物安全管理制度、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。
        4生物安全实验室资料档案原则上不外借。
        5因工作需要复制档案资料者需经批准。
        6超过保存期限的档案资料、记录,应通过生物安全委员会的讨论、鉴定,批准是否实施销毁,销毁应至少两人实施,做好销毁记录。
      

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